Tianjin Tongchang Junqi Purification Equipment Co., Ltd. heeft de ontwikkeling voltooid van een oplossing op maat voor de levering van steriele filters aan Shenzhou Cell om de veiligheid van de vaccinproductie te garanderen. 

Onlangs bedrijf Tianjin Tongchang Junqi Cleaning Equipment Co., Ltd. heeft met succes een partij steriele luchtfilters aan het bedrijf geleverd Sinocell Technology Co., Ltd. (hierna “ Sinocell "). De apparatuur werd met succes geïnstalleerd in de nieuwe werkplaats voor vaccinproductie. Na tests ter plaatse zijn de zuiverheidsniveaus volledig in overeenstemming met de GMP-normen voor de steriele productie van geneesmiddelen van klasse A, waardoor een reinheidsbarrière ontstaat in belangrijke stadia van de vaccinproductie.

Als hightech onderneming gespecialiseerd in onderzoek, ontwikkeling en productie van vaccins, Sinocell stelt uiterst strenge eisen aan de luchtzuiverheid in haar werkplaatsen. De filters die zij kochten moesten een filtratie-efficiëntie van 99,999% bereiken, bestand zijn tegen sterilisatie bij hoge temperaturen en weinig sedimentatie vertonen. Om aan deze vereisten te voldoen, heeft Tianjin Tongchang Junqi Cleaning Equipment Co.,Ltd. vormde een speciale technische groep, welke drie weken eerder stond hij in de productiewerkplaats Sinocell . Rekening houdend met de ventilatie-indeling, de temperatuur- en vochtigheidsparameters en de sterilisatieprocedures van de winkel, ontwikkelden ze een op maat gemaakte modulaire filtratieoplossing. De oplossing maakt gebruik van een PTFE-membraan van medische kwaliteit dat bestand is tegen sterilisatie met vochtige hitte bij 120 °C, waardoor besmetting van het vaccinconcentraat door uitlekkende filtercomponenten wordt voorkomen. Bovendien is de structuur van de filterafdichting geoptimaliseerd met behulp van een dubbele siliconenafdichting om het risico op luchtlekkage volledig te elimineren.

"De werkplaats voor de productie van vaccins heeft speciale eisen op het gebied van logistieke efficiëntie en milieuveiligheid. We hebben speciaal een "steriele transportlijn" geopend. Voertuigen worden vooraf gesteriliseerd met behulp van UV-licht en gedurende het hele proces wordt een constante temperatuur van 22-25 °C gehandhaafd. Vrachtcontainers zijn uitgerust met ingebouwde temperatuur- en vochtigheidssensoren die gegevens in realtime naar het cloudplatform uploaden, waardoor de traceerbaarheid van het transportproces wordt gegarandeerd. " Supply Chain Directeur van Tianjin Tongchang Junqi Cleaning Equipment Co., Ltd. meldde dat er slechts 36 uur verstreken tussen de voltooiing van de productie en de installatie in de werkplaats. Het technische team zorgde ook voor installatiebegeleiding ter plaatse en gebruikte laserdeeltjestellers om de netheid na de installatie in realtime te controleren. De oplevering vond pas plaats nadat aan alle doelstellingen was voldaan.

Tianjin Tongchang Junqi reinigingsapparatuur Co., Ltd biedt Sinocell "VIP" Service Channel" voor after-sales service: technici voeren maandelijks on-site filterintegriteitstests uit en zorgen voor professionele testrapporten. Driemaandelijkse training voor filteronderhoud zorgt ervoor dat het personeel vertrouwd raakt met het juiste sterilisatieproces. In geval van nood is er binnen 12 uur een reactie gegarandeerd en is er gegarandeerd binnen 24 uur een oplossing ter plaatse voor het probleem. "We hebben eerder ontdekt dat de filterweerstand abnormaal was na sterilisatie. Nadat u contact had opgenomen met Tianjin Tongchang Junqi Cleaning Equipment LLC Technici kwamen dezelfde dag ter plaatse, identificeerden het verschil in de instellingen van de sterilisatietijd en corrigeerden het probleem onmiddellijk, waardoor de normale werking werd hersteld. Deze service geeft ons meer vertrouwen tijdens de productie”, aldus Vice President Manufacturing Sinocell, het partnerschap prijzen.

schoonmaak bedrijf Tianjin Tongchang Junqi reinigingsapparatuur Co., Ltd verklaarde dat de productie van vaccins verband houdt met de veiligheid van de volksgezondheid. Het bedrijf zal doorgaan met het diepgaand bestuderen van steriele reiniging, het ontwikkelen van op maat gemaakte filtratieproducten voor verschillende soorten vaccinproductie, en het ‘fine-tuning + full support’-servicemodel gebruiken om vaccinfabrikanten te helpen de productieveiligheid te behouden en bij te dragen aan de ontwikkeling van de biofarmaceutische industrie.